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歡迎來到昆山清陽凈化系統工程有限公司官網!

生物制藥凈化工程

2019-09-09 09:52 昆山清陽凈化系統工程有限公司

生物制藥無菌車間:

生物制藥無菌車間同傳統的潔凈室是存在一定的差異的,尤其是對于生物制藥車間來說,對于內部的設施和人員的要求非常高。在這一點上,GMP生物制藥車間同傳統的潔凈車間就明顯的區分開來,傳統的潔凈室可能主要注重的就是室內的潔凈度就可以;而生物制藥則更多的則是要考慮空氣中的微生物的化學性、放射性等等因素,因為這些數據是潔凈度檢測中無法發現的。

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全國服務熱線:18915730122    在線咨詢 



制藥廠主要有片劑,膠囊劑,口服酊膏劑,口服丸劑,口服顆粒、粉、散劑,外用酊、膏、貼、粉劑,外用涂劑、栓劑,注射劑,興奮劑,麻黃堿制劑等產品;
藥品質量符合規定不僅是產品質量符合注冊質量標準,還應使其全過程符合《藥品生產質量管理規范》;
人員凈化:生物醫藥潔凈室(區)的人員凈化程序宜按下圖布置

人員凈化.png


生物制藥企業要求無菌GMP的目標是確保建立科學的、嚴格的無菌藥品生產環境、工藝、運行和管理體系,較大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產出高品質的、衛生安全的藥物產品。所說的生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術就是保證MP成功實施的的主要手段之一。

通過對生物制藥客戶生產環境的深入研究和工程經驗積累,清陽清楚了解生物制藥生產過程環境控制的關鍵。

節能是清陽凈化系統方案優先考慮的重點,我們擅長的就是給予客戶符合(MPB及red 209D、IS0144、 IET、E12國際標準要求,同時應用了全新節能技術的環境解決方案;

清陽可以提供從GMP整廠規劃設計--人流物流凈化方案、潔凈空調系統、潔凈裝飾系統;整廠節能改造、水電、超純氣體管道、潔凈室監測、維護系統等全面安裝配套服務;

藥品潔凈室空氣潔凈度等級表

潔凈度級別懸浮粒子最大允許數/立方米
靜態動態
≥0.5μm≥5.0μm≥0.5μm≥5.0μm
A級352020352020
B級352029352000 2900
C級3520002900352000029000
D級352000029000不作規定不作規定

 

清陽醫療潔凈車間覆蓋:無菌實驗、外用藥劑、內服試劑、外用手術器材、植入式手術器材等制藥廠、一類、二類、三類醫療器械行業;

清陽醫藥潔凈車間項目覆蓋范圍有上海,江蘇,浙江,安徽,湖北等多地;

清陽16年專業凈化資質,打造的無塵車間平穩運行15年無壓力;

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消防設施工程專業承包級、建筑裝修裝飾工程專業承包級、建筑機電安裝工程專業承包級資質;

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清陽無塵車間客戶名錄(部分)

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無塵車間早知道,避免入坑


①、不知道怎么著凈化工程公司報價?
---一定要有資質!專業凈化工程公司都有機電安裝資質;

②、對無塵車間施工一無所知?----先結合行業標準與企業自身實際需求定方案;

③、對無塵車間質保及售后服務不了解?不知道規避風險?----避免中間商轉包帶來的溝通服務不便;

④、對工程所用的主要材料有哪些不清楚,對其質量及品牌不放心?----按預算,選擇相應價位品牌;結合日后維護與節能方面;

⑤、核心設備后續維護是否便捷?----清陽為您從設計開始,從使用壽命與維護便捷入手選材;

⑥、潔凈不達標,GMP驗收不合格----清陽潔凈度可以達到或者超過要求標準交付,很多公司潔凈度不達標多次找清陽給解決案;

⑦、工程建設行業亂象---價格低惡性競爭拿下項目,方案沒從客戶實際需求做詳細或特意漏項,后面靠增項收取費;

  ---清陽可以免費提供無塵車間設計方案:價格及細則一目了然,解決您的所有困擾 ---



【資質】清陽具備國家住建部簽發的機電三級資質,施工二級資質,安全生產許可證,網上可查詢;

【經驗】16年服務經驗,做過超過百家設計電子,醫療,生物,制藥,精密機械,食品,化妝品等多個行業;

【專業】擁有自己設計及施工團隊,含有電工,焊工,起重工等多特種技工,持證上崗,專人負責;多個先進測試設備,為需要認證的凈化項目保駕護航;

【口碑】我司成立于2007年,至此400多個項目實操經驗,誠信守法;

【價格】我們擁有自己的凈化產品生產線,價格優勢碾壓很多同行;

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清陽工程不僅僅是無塵車間的施工方,更是為您企業安心投產的保險方!


清陽通過對各行業無塵車間的深入研究和工程經驗積累,了解潔凈車間環境控制的關鍵


從標準、專業、系統、節能、智能、便捷等方面綜合打造先進的無塵潔凈空間

提供從潔凈空間規劃設計、人流物流凈化方案、潔凈空調系統、潔凈裝飾系統.

清陽工程提供制潔凈車間建筑裝飾系統、空氣凈化系統、空調制冷系統、純水系統、特殊氣體系統、電氣系統、給排水系統、自控系統、空壓系統、廢水廢氣系統、等全面安裝配套服務.

無塵車間系統圖


清陽客戶80%回頭率&75%轉介紹率,為各行業業主提供服務,價格1步到位--同行勿擾!


清陽堅信--材料和設備決定工程的品質

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在核心凈化設備上除采用品牌空調,清陽工程自有凈化設備研發團隊及工廠,自主研發生產新型FFU高效過濾器;


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 清陽掌握凈化核心,讓潔凈更節能 !更為您省電費


地坪及墻板工程,清陽工程經過多年的篩選,選用的材料材質經得起時間的檢驗;讓您的車間耐用,美觀大氣!不知道的事.jpg

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歡迎微信咨詢客服;服務熱線:18915730122 


  • 掌握核芯,必達標

公司自有凈化核心產品初中高效過濾器產線,產品自己研發及生產,減少核心部件的不穩定性,保障潔凈度,使用壽命長,運營成本更低!

  • 免費勘查,合理設計

現場免費勘查,根據需求設計,可出合理的結解決方案

  • 16年精選供應商

精選知名頻賣設備及材料供應商,誠信經營,性價比高,工期有保障

  • 有證·專業,團隊才有底氣

專業工程師證書,施工人員持證上崗,電工證、焊工證、起重工證等證書齊全

  • 1對1項目跟蹤管理,施工有保障

嚴格執行國家標準,符合建筑規范,做良心工程,杜絕隱患;采用1對1項目管理,保障施工現場全程服務;





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---江浙滬皖8小時到現場勘查,24小時出設計方案 ---


清陽凈化謹以專業、專注、專心、品質、節能為生存格言自成立之日起一直在潔凈領域努力探索積累,

我們在行業的定位-空氣潔凈領域的探索者-CAE(Clean Air Explorer空氣潔凈領域的探索者)也因此而生,

我們一直在潔凈室工程領域不斷探索前行,目前公司已經累積了電子、微電子、半導體、實驗室、

LCD-TFT、醫藥、醫療、激光、印刷、光學、化學、生物、食品、化妝品、相關行業的成功案例,

有系統完善的行業整體解決方案、并有整體系統服務體系為保障和豐富的實施經驗。

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歡迎您的咨詢:18915730122(微信同號)


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